1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮 CAS 20870-89-7

1-Methyl-5-nitroindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20870-89-7
分子式C9H8N2O3
分子量192.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮 1-Methyl-5-nitroindolin-2-one CAS 20870-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮（1-Methyl-5-nitroindolin-2-one，CAS 号 20870-89-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8N2O3，分子量 192.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮（1-Methyl-5-nitroindolin-2-one），CAS注册编号 20870-89-7，化学分子式为 C9H8N2O3，分子量 192.17 g/mol。 依据分子式为 C9H8N2O3 的1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮（1-Methyl-5-nitroindolin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮
分子式C9H8N2O3
分子量192.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，沈红梅. "一种1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111551241 B, 授权公告日 2022-04-11.
  2. 发明人沈红梅，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-5-nitroindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112875400 B, 授权公告日 2025-03-25.
  3. 发明人张德明，高志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1-Methyl-5-nitroindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112992798 B, 授权公告日 2024-01-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 102, (12), 5810-5832.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2210, 3225-3235.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-5-nitroindolin-2-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1956, (9), 3790-3799.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-甲基-5-硝基吲哚啉-2-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 311, (3), 7593-7621.

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