CAS 2095192-22-4

tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2095192-22-4
分子式C12H22N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride CAS 2095192-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride，CAS 号 2095192-22-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2095192-22-4 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro4.5decane-9-carboxylate hydrochloride），化学式 C12H22N2O3 HCl，相对分子质量 278.78。 依据分子式为 C12H22N2O3 HCl 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 278.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为

应用场景：（tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro 4.5 decane-9-carboxylate hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3 HCl
分子量278.78 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nowak P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3792303 A1, 2023-05-27.
  2. 发明人高志强，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114398405 B, 授权公告日 2025-06-20.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116928876 A, 授权公告日 2024-05-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 96, 3220-3232.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1010, (4), 411-431.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 906, (11), 1582-1607.

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