二氢异丹参酮I CAS 20958-18-3

Dihydrotanshinone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号20958-18-3
分子式C18H14O3
分子量278.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二氢异丹参酮I Dihydrotanshinone CAS 20958-18-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品二氢异丹参酮I（Dihydrotanshinone，CAS 20958-18-3），分子式 C18H14O3，分子量 278.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二氢异丹参酮I在内的目标物的控制。 CAS编号 20958-18-3 对应的化合物二氢异丹参酮I（英文标识 Dihydrotanshinone），化学式 C18H14O3，相对分子质量 278.30。 二氢异丹参酮I（分子式 C18H14O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，二氢异丹参酮I的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：在化学分析实验室中，二氢异丹参酮I（CAS 20958-18-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二氢异丹参酮I配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二氢异丹参酮I
分子式C18H14O3
分子量278.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，郭海燕. "一种二氢异丹参酮I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116945548 A, 授权公告日 2021-01-01.
  2. 发明人杨光，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Dihydrotanshinone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108417661 B, 授权公告日 2017-02-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二氢异丹参酮I in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 163, (7), 7656-7683.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二氢异丹参酮I as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1791, 2784-2806.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dihydrotanshinone Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 652, (10), 1555-1583.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二氢异丹参酮I Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1512, 4410-4439.

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