CAS 2116475-70-6

1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2116475-70-6
分子式C36H40N4O5
分子量608.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 2116475-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 2116475-70-6）属于药物标准品。分子式 C36H40N4O5，分子量 608.73。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C36H40N4O5 的（1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-1,1':3',1''-terphenyl-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate），其CAS登记号是 2116475-70-6，分子量为 608.73 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括608.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2116475-70-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C36H40N4O5
分子量608.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117409227 B, 授权公告日 2019-05-14.
  2. Martínez F, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3071994 A1, 2021-01-27.
  3. Roberts E F, Thompson G K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 11856040 B2, 2025-11-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1756, 7235-7246.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1510, (10), 869-890.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl)2-methyl(2S,4R)-4-((4,4''-diamino-5'-(4-aminophenyl)-[1,1':3',1''-terphenyl]-4'-yl)methoxy)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 537, 1041-1064.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 534, (5), 7354-7379.

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