CAS 2137659-03-9

1-methylprop-2-ynylcyclobutane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2137659-03-9
分子式C8H12
分子量108.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 1-methylprop-2-ynylcyclobutane CAS 2137659-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(1-methylprop-2-ynylcyclobutane,CAS 号 2137659-03-9)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C8H12,分子量 108.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 (1-methylprop-2-ynylcyclobutane),CAS注册编号 2137659-03-9,化学分子式为 C8H12,分子量 108.18 g/mol。 (分子式 C8H12)的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其非极性的分子特性影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,(1-methylprop-2-ynylcyclobutane)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12
分子量108.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1997年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10020462 B2, 2016-04-07.
  2. Rossi M, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 1-methylprop-2-ynylcyclobutane" [P]. European Patent, EP 3909865 A1, 2022-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 554, 3193-3220.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 2416, (4), 1906-1936.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-methylprop-2-ynylcyclobutane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 999, 3120-3131.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1714, (5), 9045-9049.

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