CAS 2138199-47-8

1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138199-47-8
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine CAS 2138199-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine，CAS 2138199-47-8），分子式 C9H18N2O，分子量 170.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2138199-47-8 对应的化合物（英文标识 1-Oxa-9-azaspiro5.5Undecan-4-amine），化学式 C9H18N2O，相对分子质量 170.25。 （分子式 C9H18N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2138199-47-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11588953 B2, 2025-11-13.
  2. 发明人李文辉，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117951843 A, 授权公告日 2022-10-04.
  3. Fischer A B, Schröder R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine" [P]. US Patent, US 11119410 B2, 2019-12-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2001, 8367-8388.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1970, 59-72.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2152, 8640-8663.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1133, 3303-3317.

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