CAS 2138397-15-4

1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138397-15-4
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one CAS 2138397-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2138397-15-4 对应的（1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H10O3，分子量 142.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1,7-Dioxaspiro4.4nonan-4-one），CAS注册编号 2138397-15-4，化学分子式为 C7H10O3，分子量 142.15 g/mol。 （分子式 C7H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：（1,7-Dioxaspiro 4.4 nonan-4-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109991364 B, 授权公告日 2016-10-06.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110239385 A, 授权公告日 2015-02-19.
  3. Schröder R, Björnsson E, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one" [P]. European Patent, EP 3369477 A1, 2020-05-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 955, (11), 9368-9376.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 1418, (9), 4790-4798.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,7-Dioxaspiro[4.4]nonan-4-one Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1214, (6), 9762-9772.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1393, (2), 2208-2230.

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