CAS 2143-53-5

Phytomenadione Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2143-53-5
分子式C5H5
分子量65.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phytomenadione Impurity 19 CAS 2143-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Phytomenadione Impurity 19，CAS 号 2143-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H5，分子量 65.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C5H5 的（Phytomenadione Impurity 19），其CAS登记号是 2143-53-5，分子量为 65.09 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括65.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2143-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H5
分子量65.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10317360 B2, 2019-11-20.
  2. 发明人唐晓军，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Phytomenadione Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108208085 A, 授权公告日 2022-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 2440, (12), 158-182.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2296, (6), 9091-9095.

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