羟基脲-15N CAS 214331-53-0
Hydroxy Urea-15N
| CAS 号 | 214331-53-0 |
| 分子式 | CH4N[15N]O2 |
| 分子量 | 77.05 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
羟基脲-15N（Hydroxy Urea-15N，CAS 号 214331-53-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 CH4N[15N]O2，分子量 77.05。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括羟基脲-15N在内的目标物的控制。 化学式为 CH4N15NO2 的羟基脲-15N（Hydroxy Urea-15N），其CAS登记号是 214331-53-0，分子量为 77.05 g/mol。 羟基脲-15N（分子式 CH4N15NO2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和
应用场景：在化学分析实验室中，羟基脲-15N（CAS 214331-53-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以羟基脲-15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 羟基脲-15N |
| 分子式 | CH4N[15N]O2 |
| 分子量 | 77.05 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 2018年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Fischer A B, Schröder R, Brown S R. "一种羟基脲-15N的合成方法" [P]. US Patent, US 10418358 B2, 2016-12-24.
- 发明人韩伟，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Hydroxy Urea-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194381 B, 授权公告日 2020-02-26.
- 发明人李文辉，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxy Urea-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108463607 A, 授权公告日 2025-10-06.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基脲-15N in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1544, (9), 7596-7609.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基脲-15N as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2386, (5), 6791-6799.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxy Urea-15N Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 395, 2649-2656.
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