N-去甲基伊伐布雷定 CAS 215935-23-2

N-Desmethyl Ivabradine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号215935-23-2
分子式C26H34N2O5
分子量454.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-去甲基伊伐布雷定 N-Desmethyl Ivabradine CAS 215935-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-去甲基伊伐布雷定（英文名 N-Desmethyl Ivabradine，CAS 215935-23-2）属于药物标准品。分子式 C26H34N2O5，分子量 454.56。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），N-去甲基伊伐布雷定满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 N-去甲基伊伐布雷定（N-Desmethyl Ivabradine），CAS注册编号 215935-23-2，化学分子式为 C26H34N2O5，分子量 454.56 g/mol。 N-去甲基伊伐布雷定（C26H34N2O5）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，N-去甲基伊伐布雷定（N-Desmethyl Ivabradine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-去甲基伊伐布雷定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-去甲基伊伐布雷定
分子式C26H34N2O5
分子量454.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Hughes D C, Stevens L M. "一种N-去甲基伊伐布雷定的合成方法" [P]. US Patent, US 9534263 B2, 2020-02-25.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl Ivabradine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115668164 A, 授权公告日 2017-07-20.
  3. 发明人马晓峰，高志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl Ivabradine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215743 B, 授权公告日 2023-10-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-去甲基伊伐布雷定 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1994, 8881-8886.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-去甲基伊伐布雷定 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1739, 9309-9333.

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