维生素D3不纯10 CAS 216161-85-2

Vitamin D3 Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号216161-85-2
分子式C28H44O3
分子量428.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素D3不纯10 Vitamin D3 Impurity 10 CAS 216161-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维生素D3不纯10（Vitamin D3 Impurity 10）为药物标准品，CAS 登记号 216161-85-2，分子式 C28H44O3，分子量 428.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维生素D3不纯10的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C28H44O3 的维生素D3不纯10（Vitamin D3 Impurity 10），其CAS登记号是 216161-85-2，分子量为 428.65 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，维生素D3不纯10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括428.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），维生素D3不纯10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：从实际应用出发，维生素D3不纯10（CAS 216161-85-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以维生素D3不纯10配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素D3不纯10
分子式C28H44O3
分子量428.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，何建平. "一种维生素D3不纯10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115370990 B, 授权公告日 2019-01-10.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Vitamin D3 Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115529033 B, 授权公告日 2024-03-02.
  3. Johansson L, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin D3 Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3494845 A1, 2021-06-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素D3不纯10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1112, 4088-4098.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素D3不纯10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2036, 8201-8205.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin D3 Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 702, (4), 4478-4486.

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