艾沙康唑杂质88 CAS 21661-87-0

Isavuconazole Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21661-87-0
分子式C9H5Br2NO
分子量302.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质88 Isavuconazole Impurity 88 CAS 21661-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质88（Isavuconazole Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 21661-87-0。分子式 C9H5Br2NO，分子量 302.95。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质88的分子量为302.95 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 21661-87-0 对应的艾沙康唑杂质88（Isavuconazole Impurity 88），是化学式为 C9H5Br2NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 302.95。 艾沙康唑杂质88（分子式 C9H5Br2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾沙康唑杂质88（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质88（CAS 21661-87-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质88（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质88
分子式C9H5Br2NO
分子量302.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，郑宇鹏. "一种艾沙康唑杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117747006 B, 授权公告日 2016-02-24.
  2. Anderson J P, Park J H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 88" [P]. US Patent, US 10539711 B2, 2019-10-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质88 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 904, (10), 8263-8285.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质88 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1947, 7519-7530.

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