利奈唑胺杂质17 CAS 216868-57-4

Linezolid USP Related Compound B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号216868-57-4
分子式C16H20FN3O3S
分子量353.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质17 Linezolid USP Related Compound B CAS 216868-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质17（Linezolid USP Related Compound B，CAS 216868-57-4），分子式 C16H20FN3O3S，分子量 353.41。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，利奈唑胺杂质17的分子量为353.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 216868-57-4 对应的利奈唑胺杂质17（Linezolid USP Related Compound B），是化学式为 C16H20FN3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.41。 依据分子式为 C16H20FN3O3S 的利奈唑胺杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 353.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，利奈唑胺杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奈唑胺杂质17（CAS 216868-57-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质17适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质17
分子式C16H20FN3O3S
分子量353.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，张德明. "一种利奈唑胺杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599706 A, 授权公告日 2024-04-04.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Linezolid USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109518281 B, 授权公告日 2018-04-25.
  3. 发明人李文辉，刘建华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109424802 A, 授权公告日 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 84, 5168-5175.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2128, (12), 2151-2163.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid USP Related Compound B Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2348, (7), 2593-2617.

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