CAS 2168773-83-7

tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2168773-83-7
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 2168773-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 号 2168773-83-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H24N2O3，分子量 256.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 2168773-83-7 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），化学式 C13H24N2O3，相对分子质量 256.34。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括256.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro 4.5 decane-8-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3264415 A1, 2025-09-03.
  2. 发明人徐明华，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112796150 B, 授权公告日 2019-08-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1437, 5230-5242.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 907, (9), 8570-8589.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-amino-2-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1538, (3), 6950-6972.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 343, 46-50.

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