CAS 21715-43-5

Etifoxine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21715-43-5
分子式C15H13ClN2O
分子量272.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Etifoxine Impurity 1 CAS 21715-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21715-43-5 对应的（Etifoxine Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H13ClN2O，分子量 272.73。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 21715-43-5 对应的化合物（英文标识 Etifoxine Impurity 1），化学式 C15H13ClN2O，相对分子质量 272.73。 （分子式 C15H13ClN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Etifoxine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13ClN2O
分子量272.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3905658 A1, 2018-02-15.
  2. Kumar R, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Etifoxine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10082178 B2, 2017-01-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2390, (6), 4784-4812.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 2369, 2739-2768.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etifoxine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 514, 3850-3861.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 2022, 745-753.

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