N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯 CAS 21787-81-5

N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21787-81-5
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯 N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine CAS 21787-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21787-81-5 对应的N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯（N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8ClNO，分子量 169.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 21787-81-5 对应的化合物N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯（英文标识 N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine），化学式 C8H8ClNO，相对分子质量 169.61。 N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯（C8H8ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯（N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，胡光. "一种N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108414857 A, 授权公告日 2023-01-18.
  2. Stevens L M, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine" [P]. US Patent, US 11027673 B2, 2019-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2076, 6077-6102.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 146, (8), 678-684.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Formyl-4-Chloro-2-Toluidine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1200, 4884-4911.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Formyl-4-氯-2-氨基甲苯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1734, 9909-9932.

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