反-4-叔丁基环己醇 CAS 21862-63-5

trans-4-tert-Butylcyclohexanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21862-63-5
分子式C10H20O
分子量156.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

反-4-叔丁基环己醇 trans-4-tert-Butylcyclohexanol CAS 21862-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

反-4-叔丁基环己醇（trans-4-tert-Butylcyclohexanol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 21862-63-5。分子式 C10H20O，分子量 156.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括反-4-叔丁基环己醇在内的目标物的控制。 反-4-叔丁基环己醇（trans-4-tert-Butylcyclohexanol），CAS注册编号 21862-63-5，化学分子式为 C10H20O，分子量 156.27 g/mol。 反-4-叔丁基环己醇（分子式 C10H20O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，反-4-叔丁基环己醇（CAS 21862-63-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以反-4-叔丁基环己醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称反-4-叔丁基环己醇
分子式C10H20O
分子量156.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，罗永刚. "一种反-4-叔丁基环己醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114935078 B, 授权公告日 2018-09-10.
  2. Nowak P, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of trans-4-tert-Butylcyclohexanol" [P]. European Patent, EP 3246759 A1, 2018-10-06.
  3. Roberts E F, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity trans-4-tert-Butylcyclohexanol" [P]. US Patent, US 9309355 B2, 2019-07-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 反-4-叔丁基环己醇 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1821, 3025-3031.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 反-4-叔丁基环己醇 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1494, (10), 8255-8270.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of trans-4-tert-Butylcyclohexanol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 689, (6), 9595-9614.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 反-4-叔丁基环己醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1747, (11), 1644-1670.

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