达格列净杂质N50 CAS 21900-52-7

Dapagliflozin Impurity N50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21900-52-7
分子式C7H3BrCl2
分子量253.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质N50 Dapagliflozin Impurity N50 CAS 21900-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达格列净杂质N50（Dapagliflozin Impurity N50，CAS 21900-52-7），分子式 C7H3BrCl2，分子量 253.91。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，达格列净杂质N50（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 21900-52-7 对应的达格列净杂质N50（Dapagliflozin Impurity N50），是化学式为 C7H3BrCl2 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.91。 达格列净杂质N50（C7H3BrCl2）含有含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，达格列净杂质N50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：从实际应用出发，达格列净杂质N50（CAS 21900-52-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质N50
分子式C7H3BrCl2
分子量253.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Sørensen M. "一种达格列净杂质N50的合成方法" [P]. European Patent, EP 3888307 A1, 2025-09-21.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity N50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116039268 B, 授权公告日 2022-06-21.
  3. Williams B T, Davis P L, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity N50" [P]. US Patent, US 10315648 B2, 2020-03-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质N50 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 633, (2), 7465-7468.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质N50 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 713, (3), 4813-4832.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin Impurity N50 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1195, (3), 379-402.

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