CAS 2199215-01-3

Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2199215-01-3
分子式C10H18F2N2O2
分子量236.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate CAS 2199215-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 2199215-01-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18F2N2O2，分子量 236.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2199215-01-3 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C10H18F2N2O2，相对分子质量 236.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为236.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2199215-01-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18F2N2O2
分子量236.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Park J H, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11084947 B2, 2019-04-25.
  2. 发明人王建平，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117517228 A, 授权公告日 2024-04-14.
  3. 发明人马晓峰，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110660244 B, 授权公告日 2020-05-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1219, (7), 789-798.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1634, (7), 9832-9850.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (R)-4-(aminomethyl)-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 923, (5), 7130-7151.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1058, (1), 4236-4263.

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