索拉非尼杂质47 CAS 220000-87-3

Sorafenib Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号220000-87-3
分子式C7H7ClN2O
分子量170.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索拉非尼杂质47 Sorafenib Impurity 47 CAS 220000-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索拉非尼杂质47（英文名 Sorafenib Impurity 47，CAS 220000-87-3）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7ClN2O，分子量 170.60。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，索拉非尼杂质47（Sorafenib Impurity 47）的系统命名为索拉非尼杂质47，CAS号 220000-87-3，分子量为 170.60 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，索拉非尼杂质47表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，索拉非尼杂质47（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索拉非尼杂质47（CAS 220000-87-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索拉非尼杂质47适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索拉非尼杂质47
分子式C7H7ClN2O
分子量170.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nowak P, Lefèvre J P. "一种索拉非尼杂质47的合成方法" [P]. European Patent, EP 3699809 A1, 2024-02-13.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 47" [P]. US Patent, US 11238625 B2, 2020-03-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 423, (6), 7600-7610.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1504, (12), 7230-7241.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib Impurity 47 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1859, (7), 1000-1016.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索拉非尼杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 1163, 5418-5426.

Related Sorafenib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...