替那帕诺杂质2 CAS 2200552-25-4

Tenapanor impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2200552-25-4
分子式C16H14BrCl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替那帕诺杂质2 Tenapanor impurity 2 CAS 2200552-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替那帕诺杂质2（Tenapanor impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2200552-25-4。分子式 C16H14BrCl2N HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C16H14BrCl2N HCl 的替那帕诺杂质2（CAS 2200552-25-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，替那帕诺杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为407.56 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，替那帕诺杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替那帕诺杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替那帕诺杂质2（CAS 2200552-25-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替那帕诺杂质2适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替那帕诺杂质2
分子式C16H14BrCl2N HCl
分子量407.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，杨光. "一种替那帕诺杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111464196 B, 授权公告日 2024-06-01.
  2. Johansson L, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Tenapanor impurity 2" [P]. European Patent, EP 3467137 A1, 2021-07-17.
  3. 发明人陈志强，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Tenapanor impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116483622 B, 授权公告日 2018-01-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替那帕诺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 958, 6720-6728.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替那帕诺杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 375, (5), 8241-8250.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenapanor impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2149, 93-104.

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