CAS 2200580-78-3

Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2200580-78-3
分子式C15H28N2O5
分子量316.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate CAS 2200580-78-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate，CAS 2200580-78-3）属于药物标准品。分子式 C15H28N2O5，分子量 316.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2200580-78-3 对应的化合物（英文标识 Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate），化学式 C15H28N2O5，相对分子质量 316.39。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括316.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2200580-78-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H28N2O5
分子量316.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3681472 A1, 2018-02-01.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117135656 B, 授权公告日 2020-11-03.
  3. 发明人高志强，郭海燕，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115594441 A, 授权公告日 2019-12-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1357, (9), 3136-3154.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2412, (11), 5414-5436.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propyl (3-(1-((tert-butoxycarbonyl)amino)ethyl)oxetan-3-yl)glycinate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 242, 1402-1417.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 463, (6), 2891-2919.

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