中间体100102 CAS 2201056-66-6

Intermediate material 100102

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2201056-66-6
分子式C30H27N5O2
分子量489.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

中间体100102 Intermediate material 100102 CAS 2201056-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

中间体100102（英文名 Intermediate material 100102，CAS 2201056-66-6）属于药物标准品。分子式 C30H27N5O2，分子量 489.57。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括中间体100102在内的目标物的控制。 CAS编号 2201056-66-6 对应的化合物中间体100102（英文标识 Intermediate material 100102），化学式 C30H27N5O2，相对分子质量 489.57。 中间体100102（分子式 C30H27N5O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，中间体100102的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：针对化学分析用途，中间体100102（Intermediate material 100102）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以中间体100102配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称中间体100102
分子式C30H27N5O2
分子量489.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nowak P, Lefèvre J P. "一种中间体100102的合成方法" [P]. European Patent, EP 3818432 A1, 2020-04-06.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Intermediate material 100102" [P]. European Patent, EP 3753158 A1, 2016-11-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 中间体100102 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 396, 2493-2507.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 中间体100102 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 725, 3526-3552.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Intermediate material 100102 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 827, 4196-4209.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 中间体100102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 314, (6), 3417-3440.

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