Upamostat Impurity4 CAS 220355-63-5

Upamostat Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号220355-63-5
分子式C32H47N5O5S
分子量613.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Upamostat Impurity4 Upamostat Impurity 4 CAS 220355-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Upamostat Impurity4(Upamostat Impurity 4,CAS 号 220355-63-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C32H47N5O5S,分子量 613.81。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Upamostat Impurity4在内的目标物的控制。 Upamostat Impurity4(Upamostat Impurity 4),CAS注册编号 220355-63-5,化学分子式为 C32H47N5O5S,分子量 613.81 g/mol。 依据分子式为 C32H47N5O5S 的Upamostat Impurity4结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 613.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分

应用场景:针对化学分析用途,Upamostat Impurity4(Upamostat Impurity 4)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Upamostat Impurity4配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Upamostat Impurity4
分子式C32H47N5O5S
分子量613.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2019年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Fischer A B, Park J H. "一种Upamostat Impurity4的合成方法" [P]. US Patent, US 10852900 B2, 2024-05-25.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Upamostat Impurity 4" [P]. US Patent, US 9114804 B2, 2017-07-28.
  3. 发明人徐明华,杨光,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Upamostat Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116392292 A, 授权公告日 2020-03-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Upamostat Impurity4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 778, (2), 5880-5890.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Upamostat Impurity4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 548, (7), 341-363.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upamostat Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2126, 2798-2826.

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