Dexrazoxane Impurity11 CAS 22064-41-1

Dexrazoxane Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22064-41-1
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dexrazoxane Impurity11 Dexrazoxane Impurity 11 CAS 22064-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Dexrazoxane Impurity11（Dexrazoxane Impurity 11，CAS 22064-41-1），分子式 C4H8N2O3，分子量 132.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Dexrazoxane Impurity11在内的目标物的控制。 CAS编号 22064-41-1 对应的化合物Dexrazoxane Impurity11（英文标识 Dexrazoxane Impurity 11），化学式 C4H8N2O3，相对分子质量 132.12。 Dexrazoxane Impurity11（C4H8N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：Dexrazoxane Impurity11（Dexrazoxane Impurity 11，CAS 22064-41-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Dexrazoxane Impurity11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dexrazoxane Impurity11
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，何建平. "一种Dexrazoxane Impurity11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116314967 B, 授权公告日 2015-04-25.
  2. Roberts E F, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Dexrazoxane Impurity 11" [P]. US Patent, US 10687137 B2, 2017-12-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dexrazoxane Impurity11 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1176, 4086-4094.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dexrazoxane Impurity11 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2480, 1507-1523.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexrazoxane Impurity 11 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1543, 5515-5536.

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