2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸 CAS 22146-58-3

2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22146-58-3
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸 2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid CAS 22146-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸（2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid，CAS 号 22146-58-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H15NO3 的2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸（2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid），其CAS登记号是 22146-58-3，分子量为 173.21 g/mol。 2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸（分子式 C8H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸（CAS 22146-58-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Jørgensen K, Schröder R. "一种2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3448957 A1, 2022-07-25.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of 2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111724039 A, 授权公告日 2023-08-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2438, (5), 256-269.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1893, (9), 9626-9651.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Acetamido-3,3-dimethylbutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 543, (4), 261-287.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-乙酰氨基-3,3-二甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1048, (7), 8239-8259.

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