CAS 2227205-86-7

Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227205-86-7
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate CAS 2227205-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate，CAS 号 2227205-86-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO4，分子量 229.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2227205-86-7 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro3.4Octane-2-carboxylate），化学式 C11H19NO4，相对分子质量 229.27。 依据分子式为 C11H19NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2227205-86-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114979026 A, 授权公告日 2020-09-15.
  2. 发明人周伟，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108420530 A, 授权公告日 2024-10-08.
  3. Jørgensen K, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3378170 A1, 2015-02-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2440, (6), 2596-2617.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2382, 2599-2612.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 8-hydroxy-6-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2311, 6151-6160.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 2231, 703-727.

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