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氟哌噻吨杂质41 CAS 22365-08-8
1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 22365-08-8
分子式 C21H21F3N2S
分子量 390.47 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 氟哌噻吨杂质41(英文名 1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine,CAS 22365-08-8)属于药物杂质对照品。分子式 C21H21F3N2S,分子量 390.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比,氟哌噻吨杂质41的分子量为390.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
在药品研发过程中,氟哌噻吨杂质41(1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine,C21H21F3N2S)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。
受分子结构中含氮杂环结构,含氰基,含硫有机,含氟取代的影响,氟哌噻吨杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括390.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
在定量分析中,氟哌噻吨杂质41(纯度>95%)适用于:
- 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量;
- 加标回收实验评估分析方法的准确度;
- 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测
应用场景: 针对药品质量控制和药物分析用途,氟哌噻吨杂质41(1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 氟哌噻吨杂质41 分子式 C21H21F3N2S 分子量 390.47 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低) 纯度 >95% 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 11.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1963年 卤素含量 F取代 含氮原子数 2 含硫原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人钱学锋,胡光,李文辉. "一种氟哌噻吨杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117852770 B, 授权公告日 2022-03-23. 发明人唐晓军,王建平,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114042713 A, 授权公告日 2023-07-06.
参考文献 Literature Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta , 2016 , 2331 , 585-607. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质41 as an Impurity". J. Nat. Prod. , 2024 , 2384, (5) , 6857-6864. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazine Using HRMS and NMR". Chemosphere , 2018 , 468 , 698-723.
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