CAS 224032-19-3

Fmoc-His(Clt)-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号224032-19-3
分子式C40H32ClN3O4
分子量654.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-His(Clt)-OH CAS 224032-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fmoc-His(Clt)-OH，CAS 号 224032-19-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C40H32ClN3O4，分子量 654.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 224032-19-3 对应的化合物（英文标识 Fmoc-His(Clt)-OH），化学式 C40H32ClN3O4，相对分子质量 654.15。 （分子式 C40H32ClN3O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 224032-19-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C40H32ClN3O4
分子量654.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3054952 A1, 2016-04-19.
  2. Nowak P, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Fmoc-His(Clt)-OH" [P]. European Patent, EP 3910658 A1, 2025-08-05.
  3. 发明人张德明，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-His(Clt)-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325718 B, 授权公告日 2025-01-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1585, (10), 4114-4130.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1993, (11), 3779-3788.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-His(Clt)-OH Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 252, (1), 5955-5980.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 962, (4), 7496-7506.

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