多替拉韦杂质6 CAS 2244161-72-4

Dolutegravir Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2244161-72-4
分子式C20H19F2N3O5
分子量419.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替拉韦杂质6 Dolutegravir Impurity 6 CAS 2244161-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替拉韦杂质6（英文名 Dolutegravir Impurity 6，CAS 2244161-72-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H19F2N3O5，分子量 419.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

多替拉韦杂质6的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多替拉韦杂质6（英文标识 Dolutegravir Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2244161-72-4，相对分子质量测定值为 419.38。 依据分子式为 C20H19F2N3O5 的多替拉韦杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 419.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，多替拉韦杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：从实际应用出发，多替拉韦杂质6（CAS 2244161-72-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替拉韦杂质6
分子式C20H19F2N3O5
分子量419.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，刘建华. "一种多替拉韦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111416912 A, 授权公告日 2018-08-14.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dolutegravir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113423989 A, 授权公告日 2022-04-28.
  3. 发明人赵玉洁，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Dolutegravir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116374251 A, 授权公告日 2016-04-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替拉韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1589, (1), 7630-7658.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替拉韦杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1309, 5435-5456.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dolutegravir Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1634, 880-892.

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