普芦卡必利杂质47 CAS 2245785-75-3
Prucalopride Impurity 47
| CAS 号 | 2245785-75-3 |
| 分子式 | C30H46ClN3O13 |
| 分子量 | 692.15 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普芦卡必利杂质47（Prucalopride Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2245785-75-3。分子式 C30H46ClN3O13，分子量 692.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，普芦卡必利杂质47的分子量为692.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普芦卡必利杂质47（Prucalopride Impurity 47），CAS注册号 2245785-75-3，化学式 C30H46ClN3O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 692.15 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，普芦卡必利杂质47表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括692.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普芦卡必利杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于
应用场景：普芦卡必利杂质47（Prucalopride Impurity 47，CAS 2245785-75-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普芦卡必利杂质47（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普芦卡必利杂质47 |
| 分子式 | C30H46ClN3O13 |
| 分子量 | 692.15 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，冯建国，林芳. "一种普芦卡必利杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111510643 B, 授权公告日 2023-05-12.
- 发明人刘建华，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116973501 A, 授权公告日 2025-11-19.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普芦卡必利杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 883, 3150-3177.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普芦卡必利杂质47 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2217, (7), 1893-1923.
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