CAS 2248284-03-7

2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2248284-03-7
分子式C9H8F5N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 2248284-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 2248284-03-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8F5N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 2248284-03-7 对应的化合物（英文标识 2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride），化学式 C9H8F5N HCl，相对分子质量 261.62。 （分子式 C9H8F5N HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F5N HCl
分子量261.62 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3334500 A1, 2018-12-21.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112131916 B, 授权公告日 2023-10-04.
  3. 发明人赵玉洁，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108581522 B, 授权公告日 2020-07-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1317, (11), 7545-7569.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2250, (2), 351-367.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 277, 345-357.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1157, (12), 4624-4649.

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