(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸 CAS 2248666-06-8

(5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2248666-06-8
分子式C5H10N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸 (5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride CAS 2248666-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸((5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride,CAS 号 2248666-06-8)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C5H10N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面,(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C5H10N2O HCl 的(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸((5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride),其CAS登记号是 2248666-06-8,分子量为 150.61 g/mol。 (5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸(C5H10N2O HCl)含有酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, M

应用场景:(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸((5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride,CAS 2248666-06-8)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸
分子式C5H10N2O HCl
分子量150.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,徐明华,杨光. "一种(5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111527180 A, 授权公告日 2019-11-15.
  2. Chen K W, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of (5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride" [P]. US Patent, US 9324567 B2, 2021-02-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1701, (3), 1387-1402.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1761, (4), 9959-9966.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5S)-5-(aminomethyl)pyrrolidin-2-one;hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1357, 5317-5344.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (5S)-5-(氨基甲基)吡咯烷-2-酮盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 786, (3), 6939-6965.

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