拉米夫定砜杂质 CAS 2250242-24-9

Lamivudine Sulfone

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2250242-24-9
分子式C8H11N3O5S
分子量261.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米夫定砜杂质 Lamivudine Sulfone CAS 2250242-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米夫定砜杂质（Lamivudine Sulfone，CAS 号 2250242-24-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11N3O5S，分子量 261.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 拉米夫定砜杂质（Lamivudine Sulfone），CAS注册号 2250242-24-9，化学式 C8H11N3O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 261.26 g/mol。 拉米夫定砜杂质（C8H11N3O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，拉米夫定砜杂质（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：拉米夫定砜杂质（Lamivudine Sulfone，CAS 2250242-24-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米夫定砜杂质
分子式C8H11N3O5S
分子量261.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Anderson J P, Hughes D C. "一种拉米夫定砜杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 11266721 B2, 2017-12-19.
  2. 发明人高志强，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lamivudine Sulfone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109090033 A, 授权公告日 2017-11-21.
  3. 发明人黄志刚，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Lamivudine Sulfone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110998208 B, 授权公告日 2018-06-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米夫定砜杂质 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1862, (8), 5981-6001.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米夫定砜杂质 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 865, 3140-3145.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lamivudine Sulfone Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 266, 235-255.

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