CAS 225656-51-9

tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号225656-51-9
分子式C10H17NO3
分子量199.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate CAS 225656-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 225656-51-9。分子式 C10H17NO3，分子量 199.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate），CAS注册编号 225656-51-9，化学分子式为 C10H17NO3，分子量 199.25 g/mol。 （分子式 C10H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 225656-51-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO3
分子量199.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2021年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116627448 B, 授权公告日 2025-09-09.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117036103 B, 授权公告日 2023-01-09.
  3. Williams B T, Anderson J P, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 9594874 B2, 2017-10-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 537, 4970-4990.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 1599, 8361-8365.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl 4-methyl-3,6-dihydrooxazine-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1544, (2), 2887-2902.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 117, (8), 8515-8526.

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