硝酸异康唑EP杂质C CAS 22832-87-7

Isoconazole nitrate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22832-87-7
分子式C18H14Cl4N2O HNO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝酸异康唑EP杂质C Isoconazole nitrate EP Impurity C CAS 22832-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝酸异康唑EP杂质C（Isoconazole nitrate EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 22832-87-7。分子式 C18H14Cl4N2O HNO3。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

硝酸异康唑EP杂质C（分子式 C18H14Cl4N2O HNO3）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，硝酸异康唑EP杂质C（Isoconazole nitrate EP Impurity C，C18H14Cl4N2O HNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，硝酸异康唑EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，硝酸异康唑EP杂质C（CAS 22832-87-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硝酸异康唑EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝酸异康唑EP杂质C
分子式C18H14Cl4N2O HNO3
分子量479.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，王建平. "一种硝酸异康唑EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117342507 A, 授权公告日 2017-05-25.
  2. 发明人郭海燕，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Isoconazole nitrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114052725 B, 授权公告日 2024-12-10.
  3. 发明人沈红梅，何建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Isoconazole nitrate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117284445 B, 授权公告日 2022-03-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝酸异康唑EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1378, 7874-7884.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝酸异康唑EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1595, (12), 1540-1567.

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