CAS 23055-10-9

(E/Z)-Dimethyl fumarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号23055-10-9
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E/Z)-Dimethyl fumarate CAS 23055-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(E/Z)-Dimethyl fumarate，CAS 号 23055-10-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O4，分子量 144.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(E/Z)-Dimethyl fumarate），CAS注册编号 23055-10-9，化学分子式为 C6H8O4，分子量 144.13 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括144.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(E/Z)-Dimethyl fumarate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112145293 A, 授权公告日 2016-06-20.
  2. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of (E/Z)-Dimethyl fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109862913 A, 授权公告日 2019-02-11.
  3. 发明人杨光，胡光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (E/Z)-Dimethyl fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112088874 A, 授权公告日 2017-05-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1994, 8506-8509.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 219, (8), 1443-1469.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E/Z)-Dimethyl fumarate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1381, 4750-4766.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 415, 1196-1213.

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