L17E CAS 2305578-13-4

L17E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2305578-13-4
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L17E L17E CAS 2305578-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2305578-13-4 对应的L17E（L17E）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，L17E的分子量为（未提供） g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 （未提供） 的L17E（L17E），其CAS登记号是 2305578-13-4，分子量为 （未提供） g/mol。 L17E（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，L17E（CAS 2305578-13-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以L17E配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L17E
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Nowak P. "一种L17E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3954107 A1, 2021-11-12.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of L17E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110466606 A, 授权公告日 2016-06-05.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity L17E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117304195 A, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L17E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1346, 7329-7344.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L17E as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 659, (2), 7021-7036.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L17E Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1334, 6271-6289.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L17E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1288, (1), 4417-4446.

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