富马酸二甲酯-2,3-D2 CAS 23057-98-9
Dimethyl Fumarate-2,3-d2
| CAS 号 | 23057-98-9 |
| 分子式 | C6H6D2O4 |
| 分子量 | 146.14 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
富马酸二甲酯-2,3-D2（Dimethyl Fumarate-2,3-d2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 23057-98-9。分子式 C6H6D2O4，分子量 146.14。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括富马酸二甲酯-2,3-D2在内的目标物的控制。 CAS编号 23057-98-9 对应的化合物富马酸二甲酯-2,3-D2（英文标识 Dimethyl Fumarate-2,3-d2），化学式 C6H6D2O4，相对分子质量 146.14。 富马酸二甲酯-2,3-D2（分子式 C6H6D2O4）的化学结构中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、
应用场景：在化学分析实验室中，富马酸二甲酯-2,3-D2（CAS 23057-98-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以富马酸二甲酯-2,3-D2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 富马酸二甲酯-2,3-D2 |
| 分子式 | C6H6D2O4 |
| 分子量 | 146.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，何建平，韩伟. "一种富马酸二甲酯-2,3-D2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708909 B, 授权公告日 2017-06-21.
- 发明人唐晓军，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Dimethyl Fumarate-2,3-d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108563769 B, 授权公告日 2019-06-02.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸二甲酯-2,3-D2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 182, (11), 2302-2309.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸二甲酯-2,3-D2 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1112, (8), 6530-6537.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl Fumarate-2,3-d2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 785, (8), 8258-8283.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸二甲酯-2,3-D2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1296, (10), 460-471.
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