CAS 2306253-34-7

(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306253-34-7
分子式C15H23F2NO4
分子量319.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid CAS 2306253-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2306253-34-7。分子式 C15H23F2NO4，分子量 319.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2306253-34-7 对应的化合物（英文标识 (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro4.5Decane-1-carboxylic acid），化学式 C15H23F2NO4，相对分子质量 319.34。 依据分子式为 C15H23F2NO4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306253-34-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H23F2NO4
分子量319.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116100756 B, 授权公告日 2025-09-04.
  2. Nielsen H, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3558064 A1, 2025-05-11.
  3. Hughes D C, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11760868 B2, 2021-03-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1796, (1), 6973-7001.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1410, (10), 4852-4858.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3,3-difluoro-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 609, (6), 2092-2096.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 400, 2796-2825.

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