4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl CAS 23239-88-5

4-Aminobenzoic Acid EP Impurity B HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23239-88-5
分子式C9H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl 4-Aminobenzoic Acid EP Impurity B HCl CAS 23239-88-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl （英文名 4-Aminobenzoic Acid EP Impurity B HCl，CAS 23239-88-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C9H11NO2 HCl 的4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl （CAS 23239-88-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl 表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括201.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl （纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl 的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：从实际应用出发，4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl （CAS 23239-88-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取4-氨基苯甲酸EP杂质B HC

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl
分子式C9H11NO2 HCl
分子量201.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，孙丽萍. "一种4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111081112 B, 授权公告日 2018-07-28.
  2. 发明人杨光，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of 4-Aminobenzoic Acid EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117190032 A, 授权公告日 2020-03-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1999, 41-44.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氨基苯甲酸EP杂质B HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1264, 8004-8009.

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