CAS 233772-40-2

(S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号233772-40-2
分子式C18H23N
分子量253.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine CAS 233772-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine，CAS 233772-40-2），分子式 C18H23N，分子量 253.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine），CAS注册编号 233772-40-2，化学分子式为 C18H23N，分子量 253.38 g/mol。 （分子式 C18H23N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23N
分子量253.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2023年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112985259 A, 授权公告日 2018-06-02.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of (S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine" [P]. US Patent, US 11974186 B2, 2016-10-12.
  3. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity (S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine" [P]. US Patent, US 9537410 B2, 2019-03-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1415, (5), 2597-2607.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 1013, (7), 5955-5981.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-4-methyl-1,1-diphenylpentan-2-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 834, 5129-5144.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1012, (1), 701-706.

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