维生素 K1 过氧化氢杂质2 CAS 23397-22-0
Vitamin K1 Hydroperoxide Impurity 2
| CAS 号 | 23397-22-0 |
| 分子式 | C31H46O4 |
| 分子量 | 482.69 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品维生素 K1 过氧化氢杂质2（Vitamin K1 Hydroperoxide Impurity 2，CAS 23397-22-0），分子式 C31H46O4，分子量 482.69。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
维生素 K1 过氧化氢杂质2的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维生素 K1 过氧化氢杂质2（英文标识 Vitamin K1 Hydroperoxide Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23397-22-0，相对分子质量测定值为 482.69。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，维生素 K1 过氧化氢杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括482.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，维生素 K1 过氧化氢杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次
应用场景：从实际应用出发，维生素 K1 过氧化氢杂质2（CAS 23397-22-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素 K1 过氧化氢杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维生素 K1 过氧化氢杂质2 |
| 分子式 | C31H46O4 |
| 分子量 | 482.69 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，赵玉洁，郭海燕. "一种维生素 K1 过氧化氢杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115350050 B, 授权公告日 2020-11-08.
- 发明人韩伟，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Vitamin K1 Hydroperoxide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114704315 B, 授权公告日 2021-09-15.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素 K1 过氧化氢杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 550, (8), 1057-1077.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素 K1 过氧化氢杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 805, (3), 6568-6574.
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