氟哌噻吨EP杂质A对映体 CAS 2340-57-0

Flupentixol EP Impurity A Enantiomer

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2340-57-0
分子式C19H20F3NOS
分子量367.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨EP杂质A对映体 Flupentixol EP Impurity A Enantiomer CAS 2340-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2340-57-0 对应的氟哌噻吨EP杂质A对映体（Flupentixol EP Impurity A Enantiomer）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H20F3NOS，分子量 367.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

氟哌噻吨EP杂质A对映体（Flupentixol EP Impurity A Enantiomer），CAS注册号 2340-57-0，化学式 C19H20F3NOS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 367.43 g/mol。 氟哌噻吨EP杂质A对映体（分子式 C19H20F3NOS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌噻吨EP杂质A对映体可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氟哌噻吨EP杂质A对映体的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：氟哌噻吨EP杂质A对映体（Flupentixol EP Impurity A Enantiomer）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨EP杂质A对映体
分子式C19H20F3NOS
分子量367.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，唐晓军. "一种氟哌噻吨EP杂质A对映体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109727633 B, 授权公告日 2018-10-01.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Flupentixol EP Impurity A Enantiomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114159346 A, 授权公告日 2021-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨EP杂质A对映体 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1187, 7314-7342.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨EP杂质A对映体 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 218, 1498-1512.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol EP Impurity A Enantiomer Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2063, 1640-1644.

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