N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺 CAS 23405-15-4

Bz-OSu

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号23405-15-4
分子式C11H9NO4
分子量219.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺 Bz-OSu CAS 23405-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺（Bz-OSu，CAS 23405-15-4），分子式 C11H9NO4，分子量 219.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺在内的目标物的控制。 CAS编号 23405-15-4 对应的化合物N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺（英文标识 Bz-OSu），化学式 C11H9NO4，相对分子质量 219.19。 N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺（C11H9NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺（Bz-OSu，CAS 23405-15-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺
分子式C11H9NO4
分子量219.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，郭海燕. "一种N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112210529 B, 授权公告日 2015-06-09.
  2. 发明人周伟，刘建华，王建平. "Method for the Synthesis of Bz-OSu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112890297 A, 授权公告日 2020-01-23.
  3. Rossi M, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Bz-OSu" [P]. European Patent, EP 3176547 A1, 2019-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1359, (5), 863-880.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 489, 1049-1054.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bz-OSu Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2414, (5), 831-852.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-(苯甲酸基)丁二酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 280, 2976-2979.

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