CAS 234085-20-2

MGS0008

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号234085-20-2
分子式C8H10FNO4
分子量203.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

MGS0008 CAS 234085-20-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（MGS0008，CAS 号 234085-20-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H10FNO4，分子量 203.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 234085-20-2 对应的化合物（英文标识 MGS0008），化学式 C8H10FNO4，相对分子质量 203.17。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括203.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（MGS0008）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10FNO4
分子量203.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2023年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114913162 B, 授权公告日 2018-08-28.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of MGS0008" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114065652 A, 授权公告日 2016-08-21.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity MGS0008" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108629941 B, 授权公告日 2019-01-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 187, 4533-4560.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1489, (6), 5-29.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of MGS0008 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2008, 4965-4973.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1581, (3), 9362-9390.

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