CAS 2344751-62-6
(S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol
| CAS 号 | 2344751-62-6 |
| 分子式 | C4H7F2NO |
| 分子量 | 123.10 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 (S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol，CAS 2344751-62-6）属于药物标准品。分子式 C4H7F2NO，分子量 123.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol），CAS注册编号 2344751-62-6，化学分子式为 C4H7F2NO，分子量 123.10 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为123.10 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：
应用场景：针对化学分析用途，（(S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C4H7F2NO |
| 分子量 | 123.10 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，周伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116987900 B, 授权公告日 2025-12-09.
- 发明人孙丽萍，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of (S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117251028 B, 授权公告日 2022-10-25.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2156, (7), 1154-1182.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1934, 9155-9159.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-4,4-difluoropyrrolidin-3-ol Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 169, 4196-4213.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1991, 3822-3828.
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