CAS 2362-14-3

1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2362-14-3
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane CAS 2362-14-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane，CAS 号 2362-14-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H24O2，分子量 296.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H24O2 的（1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane），其CAS登记号是 2362-14-3，分子量为 296.40 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为296.40 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2362-14-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H24O2
分子量296.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155158 B, 授权公告日 2019-02-22.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of 1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114909113 B, 授权公告日 2022-03-22.
  3. Mueller T, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane" [P]. US Patent, US 11950091 B2, 2023-11-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 905, (2), 1718-1747.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 578, (6), 7928-7952.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Bis(4-hydroxy-3-methylphenyl)cyclohexane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1222, (5), 7187-7191.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 2194, (12), 5271-5296.

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