CAS 23641-05-6

Difluoroprednisolone 17,21-acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号23641-05-6
分子式C25H30F2O7
分子量480.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Difluoroprednisolone 17,21-acetate CAS 23641-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Difluoroprednisolone 17,21-acetate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 23641-05-6。分子式 C25H30F2O7，分子量 480.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（分子式 C25H30F2O7）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C25H30F2O7 的（Difluoroprednisolone 17,21-acetate），其CAS登记号是 23641-05-6，分子量为 480.50 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Difluoroprednisolone 17,21-acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H30F2O7
分子量480.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110543045 B, 授权公告日 2017-12-03.
  2. Lee S K, Brown S R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Difluoroprednisolone 17,21-acetate" [P]. US Patent, US 10644323 B2, 2017-08-05.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Difluoroprednisolone 17,21-acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114453876 B, 授权公告日 2022-12-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2297, (9), 7652-7670.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1615, 410-437.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difluoroprednisolone 17,21-acetate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2024, (9), 5882-5905.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 1747, 1621-1633.

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