尼可地尔杂质66 CAS 2365474-05-9

Nicorandil Impurity 66

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2365474-05-9
分子式C24H27N7O6
分子量509.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质66 Nicorandil Impurity 66 CAS 2365474-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼可地尔杂质66（Nicorandil Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2365474-05-9。分子式 C24H27N7O6，分子量 509.51。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2365474-05-9 对应的尼可地尔杂质66（Nicorandil Impurity 66），是化学式为 C24H27N7O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.51。 从化学结构特征来看，尼可地尔杂质66的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为509.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼可地尔杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，尼可地尔杂质66的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尼可地尔杂质66（CAS 2365474-05-9）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质66
分子式C24H27N7O6
分子量509.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，马晓峰. "一种尼可地尔杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110106500 A, 授权公告日 2017-12-08.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108892323 B, 授权公告日 2022-09-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1148, 4065-4074.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质66 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 609, (12), 9127-9151.

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